我院获批国家药物临床试验机构资格

自启动创建药物临床试验机构以来，医院领导高度重视，机构全体人员参照《药物临床试验机构管理规定》和《药物临床试验质量管理规范》（GCP）等相关规范要求，与各专业科室及相关部门通力合作，完善了机构办公室、伦理委员会及专业科室的组织架构；设置相关场地，配备硬件设施；组织完成多次医院内部及国家级培训并取得证书，为GCP机构的备案成功奠定坚实的基础。

今年3月3日，山东省食品药品审评查验中心专家组对益都中心医院进行了药物临床试验机构首次备案监督检查。GCP检查专家听取了各相关部门的建设情况汇报，分组对临床试验场地、设施配备、管理制度及SOP（标准操作规程）等进行了现场检查。考核了各岗位责任人、研究团队成员，对GCP相关法律法规、技术等知识的掌握情况。专家组还就未来实施临床试验过程中可能遇到的伦理和技术问题进行了专业指导。

取得药物临床试验资质并参与药物临床试验，医务人员可接触到最前沿的药物及治疗方案，患者有机会用到最新的药物，这为加强研究团队及同行间的交流与合作，提升临床的科研能力与水平提供了重要平台，同时，对创建医院重点学科建设、增强医院综合竞争势力、扩大区域医疗中心的影响力和辐射力具有重要意义，另外，取得药物临床试验机构资质，并按GCP要求开展临床试验也是三级综合医院等级评审中的重要条款。

今后，益都中心医院将按照规范要求，持续开展好药物临床试验，促进医院临床研究科学化、规范化，不断提升医疗水平、科研能力和管理水平，创新推动医院高质量发展。